徐汇区市场局举办“群策群力，支持医疗创新”医疗行业创新会议

行业新闻 | 2024-9-25

为进一步促进医疗技术、产品设计、验证及临床应用的创新研发，结合全国药品安全宣传周工作部署，徐汇区市场监管局联合复旦大学附属中山医院成功举办了“群策群力，支持医疗创新”医疗行业创新会议。市药品监管局医疗器械监管处副处长黄亦武，徐汇区市场监管局党组成员、二级调研员高吾名，市药品监管局医疗器械注册处四级调研员沈炜炯，中山医院副院长宋振举出席会议。

会议以“支持医疗行业创新，造福患者”为核心理念，旨在通过搭建交流平台，共同探索开展医疗行业创新产品和服务的设计、验证以及临床使用。会议吸引了近60位来自医疗行业的专家与创新医疗器械企业代表到场参加。

黄亦武副处长从法规框架与总体要求、备案管理、监督管理与法律责任等方面详细介绍了“医疗机构定制式医疗器械法规”，为创新者开辟了针对罕见病及个性化需求的绿色通道。

沈炜炯调研员通过理论与案例结合的方式，深入浅出地解读了即将在今年10月1日实施的医疗器械临床试验的监督检查要点及判定原则，为创新企业提供了宝贵的指导。

来自资深第三方服务机构和建设银行的代表分别介绍了医疗器械可用性工程（人因工程）和建行“股贷债保”联动助力生物医药产业创新的设计方案。

本次会议不仅对定制式医疗器械、医疗器械临床试验等行业热点话题进行了深度解读，更为医疗行业的同仁们提供了一个交流学习的平台。与会人员纷纷表示，此次会议内容丰富，影响深远，将以此次会议为契机，加强法规政策的学习，深化彼此间的合作与交流。

下一步，徐汇区市场监管局将持续加强与医疗行业的沟通与合作，依托徐汇区生物医药产品注册指导服务工作站，提供更多定制化工作指导与政策咨询，推动医疗资源整合与共享等措施，助推区域医疗行业的高质量发展。

转载自-上海药监局官网

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